Le marquage CE des dispositifs médicaux

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Jeudi 14 avril 2011CCI de région Midi-Pyrénées
Organisé en partenariat avec la CCI de la Région Midi-Pyrénées, ce séminaire à pour objectif de présenter la certification des dispositifs médicaux, le marquage CE et d’extrapoler vers la qualité logicielle.
Programme envisagé :

13h30 Accueil des participants

13h45 Introduction – Jean Louis FALCOU (CCI de région Midi-Pyrénées), Sébastien SALAS (CAPTRONIC), Christophe NICOT (MPI)

14h00 Cadre général du Marquage CE : objectifs, produits concernés, procédure ? Caroline MISCHLER (DGCIS - Ministère de l’Industrie)

14h45 La normalisation : la comprendre et l’anticiper. Patrice GARCIA (AFNOR)

15h10 Témoignage de PME, Didier ESPAGNET (MEDILINK)

15h30 Marquage CE des dispositifs médicaux et certification des logiciels de dispositifs médicaux (norme EN 62304), Luc CHAUSSON (LNE/GMED)

16h10 Questions / Réponses

16h20 Pause café

16h40 Mise en oeuvre pratique des recommandations de la norme EN 62304, Didier VIDAL (ISIT)

17h10 La CEM des cartes électroniques pour le secteur médical, Franck GODOL (GERAC)

17h40 Témoignage de PME, M. VANDER ELST (MEV)

18h00 Questions / Réponses

INSCRIPTION

Inscription gratuite en ligne, avant le 12 avril 2011, à l’adresse suivante : http://tinyurl.com/inscriptionMarquageCE

Renseignements : viratelle@captronic.fr
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Le programme CAP’TRONIC est financé par le Ministère de l’Economie et des Finances.