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Les exigences de l’IEC 62304 - Les bonnes pratiques de gestion du cycle de vie Logiciel

Mardi 12 octobre DÉMATÉRIALISÉE

Cette formation présente une vue d’ensemble des exigences règlementaires qui s’appliquent au logiciel Médical selon l’IEC 62304 avec les aspects principaux : qualité, architecture et test, maintenance.

OBJECTIFS

A la fin de la formation, l’apprenant sera en mesure de :
- Construire le plan qualité projet de son cycle développement en y intégrant les exigences de la norme
- Proposer une architecture logiciel en lien avec le risque (ISO 14971) et définir les classes logiciels adaptées A, B, C
- Définir, préparer puis exécuter les campagnes de tests en vue d’assurer la sécurité du logiciel
- Construire le plan de maintenance et de surveillance du logiciel

PUBLIC VISE

Ingénieurs R&D logiciel, ingénieurs et techniciens IT, Chef de projet, Responsables Qualité, Dirigeants

PREREQUIS

Expérience en bureau de développement logiciel ou en R&D
Un PC avec webcam, haut-parleur et micro et une liaison Internet sont requis.

INTERVENANT

Ingénieur R&D, Développement de dispositifs médicaux, 16 ans d’expériences.
Le programme CAP’TRONIC aide, chaque année, 400 entreprises à monter en compétences sur les technologies liées aux systèmes électroniques et logiciel embarqué.

PRIX

Non-adhérent : 600€ HT
Adhérent CAP’TRONIC : 480€ HT

LIEU

Formation à distance : Les accès à un outil informatique en ligne adapté seront fournis au stagiaire avant le démarrage de la formation. Aucun logiciel spécifique n’est à installer. Seule une connexion à Internet est requise

PROGRAMME

Tour de table

IEC 62304
- Introduction
- Présentation IEC 62304
- Gestion des risques et classification du logiciel
- Processus de développement du logiciel
- Cas pratiques basés sur un fil rouge
- Synthèse et perspective

Maintenance du Logiciel
- Plan de maintenance du Logiciel
- Surveillance, gestion du risques post-production – Infogérance logiciel
- Boite à outils et bonnes pratiques

Synthèse et perspectives, évaluation de la formation
Tour de table

ORGANISATION

Moyens pédagogiques : Outil de visioconférence - Support de cours en français ou en anglais- La formation alternera des exposés théoriques et un ou des cas pratiques fil rouge et se clôtura par une action de synthèse des concepts et méthodologies clefs - Assistance pédagogique sur le cours assurée par le formateur pendant 1 mois à l’issue de la formation.
Moyens permettant d’apprécier les résultats de l’action : Evaluation de l’action de formation par l’envoi d’un questionnaire de satisfaction.
Moyen permettant de suivre l’exécution de l’action : Evaluation des connaissances via un questionnaire avant et après la formation.
Sanction de la formation : Attestation d’assiduité

RENSEIGNEMENTS ET INSCRIPTION

Bérénice RABIA, rabia@captronic.fr - 06 09 86 49 44
Pour toute question y compris les conditions d’accès pour les publics en situation de handicap.

Inscription en ligne

Les exigences de l’IEC 62304 - 12 octobre 2021



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Informations mises à jour le 10/06/2021