Marquage CE : Certification des dispositifs & équipements électro-médicaux

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Mardi 18 octobre 2011 13:30-18:00Illkirch
Programme :

- 13h30 : Accueil - Café

- 13h45 : Introduction
Jean-Christophe Marpeau, CAP’TRONIC
Elee Duconseille, ALSACE BIOVALLEY

- 14h00 : Marquage CE des dispositifs médicaux : objectifs, produits concernés, procédure de mise en conformité et perspectives d’évolution.
Corinne Delorme, Responsable des Affaires Règlementaires, Direction Certification et Formation, LNE

- 14h30 : Focus 1 : la directive 2007/47, le montage d’un dossier technique
Perla Perez, PP Audit et QualityConsulting
Audrey Maniette, Responsable des affaires règlementaires, société Protip

- 15h00 : Focus 2 : la norme CEI 60601-1, utilisation et interface avec la certification des logiciels
Yannick Savoie, Laboratoire LCIE, Bureau Veritas

- 15h30 : Questions-réponses et témoignages

- 15h45 : Pause Café

- 16h15 : Maîtrise de la sous-traitance et lien avec norme ISO13485Richard BouAoun, Chef de projet Sté Defymed

- 16h45 : Enjeux de l’évaluation clinique au regard du marquage CE
Perla Perez, PP Audit et QualityConsulting (à confirmer)

- 17h15 : Questions-réponses et témoignages

- 17h30 : Verre de l’amitié

Lieu de l’événement :
Hôtel Holiday Inn
Parc d’Innovation d’Illkirch
67400 ILLKIRCH

Contact et inscription :
julie.freydiere@alsace-biovalley.com
Tél. : 03 90 40 57 39
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Le programme CAP’TRONIC est financé par le Ministère de l’Economie et des Finances.