Marquage CE : Certification des dispositifs & équipements électro-médicaux

Programme :

 13h30 : Accueil - Café

 13h45 : Introduction
Jean-Christophe Marpeau, CAP’TRONIC
Elee Duconseille, ALSACE BIOVALLEY

 14h00 : Marquage CE des dispositifs médicaux : objectifs, produits concernés, procédure de mise en conformité et perspectives d’évolution.
Corinne Delorme, Responsable des Affaires Règlementaires, Direction Certification et Formation, LNE

 14h30 : Focus 1 : la directive 2007/47, le montage d’un dossier technique
Perla Perez, PP Audit et QualityConsulting
Audrey Maniette, Responsable des affaires règlementaires, société Protip

 15h00 : Focus 2 : la norme CEI 60601-1, utilisation et interface avec la certification des logiciels
Yannick Savoie, Laboratoire LCIE, Bureau Veritas

 15h30 : Questions-réponses et témoignages

 15h45 : Pause Café

 16h15 : Maîtrise de la sous-traitance et lien avec norme ISO13485Richard BouAoun, Chef de projet Sté Defymed

 16h45 : Enjeux de l’évaluation clinique au regard du marquage CE
Perla Perez, PP Audit et QualityConsulting (à confirmer)

 17h15 : Questions-réponses et témoignages

 17h30 : Verre de l’amitié

Lieu de l’événement :
Hôtel Holiday Inn
Parc d’Innovation d’Illkirch
67400 ILLKIRCH

Contact et inscription :
julie.freydiere@alsace-biovalley.com
Tél. : 03 90 40 57 39