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[WEBINAR#8] Nouvelle réglementation européenne du DM : DMDIV

Jeudi 29 septembre DÉMATÉRIALISÉ

AU PROGRAMME

Nous tâcherons à cette occasion d’apporter des réponses et préconisations aux nombreuses questions que suscite cette nouvelle réglementation notamment :
> Contexte règlementaire du DMDIV
> Zoom sur les dispositions transitoires
> Focus sur les 4 classes du DMDIV
> Quand faut-il passer par un organisme notifié ?
> Spécificité du Système de Management de la Qualité (SMQ) pour le DMDIV
> Critères pour une surveillance post-market du DMDIV
> Calendrier des différentes étapes à respecter et délais
> Retour d’expérience sur les problèmes les plus couramment rencontrés

LES INTERVENANTS

> Marta CARNIELLI, IVD Technical Director – TUV SUD
> Frédéric FORTIS, Directeur des Affaires Réglementaires et de l’Accès au Marché – SIDIV

Informations et inscription