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La réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux : quel impact pour votre entreprise ?

Jeudi 12 mars Angers (49) et en visioconférence à Rennes (35)

La nouvelle réglementation européenne sur les dispositifs médicaux, adoptée et entrée en vigueur le 26 mai 2017, sera applicable, sauf exemption, à partir du 26 mai 2020. Dans l’Union Européenne, les dispositifs médicaux et dispositifs médicaux implantables actifs étaient jusqu’à présent définis et encadrés respectivement par les directives 93/42/CEE et 90/385/CEE qui seront abrogées dans 4 mois par le règlement (UE) 2017/745. Le respect de cette réglementation est matérialisé entre-autre par le marquage CE. Cette nouvelle réglementation constitue un défi majeur pour les professionnels du secteur qui doivent se conformer aux nouvelles exigences pour continuer à bénéficier d’un accès au marché de l’Union européenne.

Afin de sensibiliser les entreprises acteurs de la filière en Pays de la Loire et en Bretagne et pour actualiser les informations 2 ans après l’entrée en vigueur des textes, une matinée d’information est organisée sur la réglementation européenne applicable aux dispositifs médicaux.

Cette matinée est organisée par Atlanpôle Biothérapies, CCI Bretagne, Enterprise Europe Network, ID2Santé, Solutions&co en partenariat avec CAP’TRONIC, CCI d’Ille-et-Vilaine, CCI Nantes St Nazaire et We Network.

Avec la participation de :
Mme Florence OLLE (SNITEM), Mme Corinne DELORME (GMED) & M. Florent AUDUREAU (Strategiqual)

Nouveau guide Enterprise Europe Network sur les dispositifs médicaux

Lieu :
- En direct d’Angers
 : Faculté de médecine - 2 Rue Haute de Reculée - 49100 Angers
- Rennes : retransmission en visioconférence à la CCI d’Ille-et-Vilaine - 2 Avenue de la Préfecture - 35042 Rennes

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