Réglementation DM Webinar#2 - Réglementation Européenne du DM
Jeudi 1er octobre
Webinar
Le Webinar#2 - Report de la réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux : la réponse du SNITEM
initialement prévu le 15 octobre 2020 a été avancé au Jeudi 1er Octobre – 13h45 à 15h15
Investigations cliniques portant sur le DM : de la loi Jardé au règlement 2017/745
• Évaluation clinique et investigations cliniques : quelles nouveautés avec le MDR ?
• Investigations cliniques :
* Quelle articulation entre la loi Jardé et le MDR ?
Catégories de recherches
Procédure d’autorisation
Contractualisation
Vigilance
…
* Quelles sanctions ?
Questions/Réponses via le chat à la fin de chaque thématique traitée
Témoignage d’entreprise
Intervenante :
Julie Oheix , Responsable juridique affaires réglementaires SNITEM
Informations et inscriptions
