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Réglementation DM Webinar#2 - Réglementation Européenne du DM

Jeudi 1er octobre Webinar

Le Webinar#2 - Report de la réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux : la réponse du SNITEM

initialement prévu le 15 octobre 2020 a été avancé au Jeudi 1er Octobre – 13h45 à 15h15

Investigations cliniques portant sur le DM : de la loi Jardé au règlement 2017/745

• Évaluation clinique et investigations cliniques : quelles nouveautés avec le MDR ?

• Investigations cliniques :
* Quelle articulation entre la loi Jardé et le MDR ?
Catégories de recherches
Procédure d’autorisation
Contractualisation
Vigilance

* Quelles sanctions ?

Questions/Réponses via le chat à la fin de chaque thématique traitée

Témoignage d’entreprise

Intervenante :
Julie Oheix , Responsable juridique affaires réglementaires SNITEM

Informations et inscriptions