Cette mini-formation a pour objectif de présenter la réglementation et les principales normes applicables à un dispositif médical pour l’obtention de l’autorisation CE de mise sur le marché.

Ces contraintes normatives et réglementaires sont à considérer dès le début du projet et tout au long du développement

L’industrialisation est le processus qui permet d’obtenir un produit fabricable en série à partir d’une preuve de concept. C’est un processus qui peut être long, complexe et coûteux.
Ce séminaire propose un focus sur les bonnes pratiques pour réussir cette étape dans le domaine de l’électronique. Il laisse une large place à la présentation des savoir-faire des acteurs locaux de la filière ainsi qu’aux retours d’expérience d’industrialisation.

La mise sur le marché de produits électroniques et des machines pour le marché européen sans compromettre la sécurité des utilisateurs doit respecter des règles. Pour étendre la commercialisation dans d’autres pays du monde il faut aussi s’assurer d’une certification et respecter les règlements de ces pays.
Ce séminaire apportera un éclairage sur le sujet avec un rappel sur la certification des produits en Europe (marquage CE) et dans le monde (Schéma OC par exemple), puis la directive machine sera présentée ainsi que les évolutions importantes de la nouvelle version qui va bientôt être applicable.

Enfin, nous aborderons les nouvelles exigences de la cybersécurité de produits IoT et la cybersécurité industrielle.

La mise sur le marché de produits électroniques et des machines pour le marché européen sans compromettre la sécurité des utilisateurs doit respecter des règles. Pour étendre la commercialisation dans d’autres pays du monde il faut aussi s’assurer d’une certification et respecter les règlements de ces pays.
Ce séminaire apportera un éclairage sur le sujet avec un rappel sur la certification des produits en Europe (marquage CE) et dans le monde (Schéma OC par exemple), puis la directive machine sera présentée ainsi que les évolutions importantes de la nouvelle version qui va bientôt être applicable.

Enfin, nous aborderons les nouvelles exigences de la cybersécurité de produits IoT et la cybersécurité industrielle.

L’industrialisation est le processus qui permet d’obtenir un produit fabricable en série à partir d’une preuve de concept. C’est un processus qui peut être long, complexe et coûteux.

Ce séminaire propose un focus sur les bonnes pratiques pour réussir cette étape dans le domaine de l’électronique. Il laisse une large place à la présentation des savoir-faire des acteurs locaux de la filière ainsi qu’aux retours d’expérience d’industrialisation.

L’industrialisation est le processus qui permet d’obtenir un produit fabricable en série à partir d’une preuve de concept. C’est un processus qui peut être long, complexe et coûteux.

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Cette formation vous propose de découvrir les principes de base de la Directive, le processus de certification d’un équipement ATEX et les modes de protection produit.

Cette formation a pour but de montrer l’importance de la prise en compte de la CEM dès le début du projet, de présenter les différents tests qui seront appliqués et de montrer l’importance de la phase de tests de pré-qualification afin de pouvoir mettre un produit sur le marché