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Les exigences de l’IEC 62304 - Les bonnes pratiques de gestion du cycle de vie Logiciel

Mardi 8 juin DÉMATÉRIALISÉE

Cette formation présente une vue d’ensemble des exigences règlementaires qui s’appliquent au logiciel Médical selon l’IEC 62304 avec les aspects principaux : qualité, architecture et test, maintenance.

OBJECTIFS

A la fin de la formation, l’apprenant sera en mesure de :
- Construire le plan qualité projet de son cycle développement en y intégrant les exigences de la norme
- Proposer une architecture logiciel en lien avec le risque (ISO 14971) et définir les classes logiciels adaptées A, B, C
- Définir, préparer puis exécuter les campagnes de tests en vue d’assurer la sécurité du logiciel
- Construire le plan de maintenance et de surveillance du logiciel

PUBLIC VISE

Ingénieurs R&D logiciel, ingénieurs et techniciens IT, Chef de projet, Responsables Qualité, Dirigeants

PREREQUIS

Expérience en bureau de développement logiciel ou en R&D
Un PC avec webcam, haut-parleur et micro et une liaison Internet sont requis.

INTERVENANT

Ingénieur R&D, Développement de dispositifs médicaux, 16 ans d’expériences.
Le programme CAP’TRONIC aide, chaque année, 400 entreprises à monter en compétences sur les technologies liées aux systèmes électroniques et logiciel embarqué.

PRIX

Non-adhérent : 600€ HT
Adhérent CAP’TRONIC : 480€ HT

LIEU

Formation à distance : Les accès à un outil informatique en ligne adapté seront fournis au stagiaire avant le démarrage de la formation. Aucun logiciel spécifique n’est à installer. Seule une connexion à Internet est requise

PROGRAMME

Tour de table

IEC 62304
- Introduction
- Présentation IEC 62304
- Gestion des risques et classification du logiciel
- Processus de développement du logiciel
- Cas pratiques basés sur un fil rouge
- Synthèse et perspective

Maintenance du Logiciel
- Plan de maintenance du Logiciel
- Surveillance, gestion du risques post-production – Infogérance logiciel
- Boite à outils et bonnes pratiques

Synthèse et perspectives, évaluation de la formation
Tour de table

ORGANISATION

Moyens pédagogiques : Outil de visioconférence - Support de cours en français ou en anglais- La formation alternera des exposés théoriques et un ou des cas pratiques fil rouge et se clôtura par une action de synthèse des concepts et méthodologies clefs - Assistance pédagogique sur le cours assurée par le formateur pendant 1 mois à l’issue de la formation.
Moyens permettant d’apprécier les résultats de l’action : Evaluation de l’action de formation par l’envoi d’un questionnaire de satisfaction.
Moyen permettant de suivre l’exécution de l’action : Evaluation des connaissances via un questionnaire avant et après la formation.
Sanction de la formation : Attestation d’assiduité

RENSEIGNEMENTS ET INSCRIPTION

Bérénice RABIA, rabia@captronic.fr - 06 09 86 49 44
Pour toute question y compris les conditions d’accès pour les publics en situation de handicap.

Inscription en ligne

Les exigences de l’IEC 62304 - 8 juin 2021



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Informations mises à jour le 03/03/2021