Cette formation présente une vue d’ensemble des exigences règlementaires qui s’appliquent au logiciel Médical selon l’IEC 62304 avec les aspects principaux : qualité, architecture et test, maintenance.
La mise sur le marché de produits électroniques et des machines pour le marché européen sans compromettre la sécurité des utilisateurs doit respecter des règles. Pour étendre la commercialisation dans d’autres pays du monde il faut aussi s’assurer d’une certification et respecter les règlements de ces pays.
Ce séminaire apportera un éclairage sur le sujet avec un rappel sur la certification des produits en Europe (marquage CE) et dans le monde (Schéma OC par exemple), puis la directive machine sera (...)
Pour connaitre les prochaines sessions de formations sur les normes et la réglementation, cliquez ici Vous concevez, interconnectez ou intégrez des cartes ou modules électroniques et vous souhaitez maîtriser les effets des perturbations électromagnétiques ? Pour ce faire, il est nécessaire de connaître les règles de conception, de blindage, de filtrage, de câblage, d’interconnexion et de mise à la masse de vos cartes électroniques. C’est ce que propose cette formation.
Pré-inscription en ligne (...)
Pour connaitre les prochaines sessions de formations sur les normes et la réglementation, cliquez ici L’objectif de la formation est de présenter une méthodologie projet et les connaissances technico-règlementaires requises pour obtenir l’autorisation CE de mise sur le marché d’un dispositif médical actif DMA. Elle abordera les phases de développement des appareils pour répondre à la réglementation et aux principales normes et leurs exigences.
OBJECTIFS Définir le rétroplanning règlementaire pour les (...)
L’industrialisation est le processus qui permet d’obtenir un produit fabricable en série à partir d’une preuve de concept. C’est un processus qui peut être long, complexe et coûteux. Ce séminaire propose un focus sur les bonnes pratiques pour réussir cette étape dans le domaine de l’électronique. Il laisse une large place à la présentation des savoir-faire des acteurs locaux de la filière ainsi qu’aux retours d’expérience d’industrialisation.
Pré-inscription en ligne
Ce premier rendez-vous est organisé (...)
L’industrialisation est le processus qui permet d’obtenir un produit fabricable en série à partir d’une preuve de concept. C’est un processus qui peut être long, complexe et coûteux. Ce séminaire propose un focus sur les bonnes pratiques pour réussir cette étape dans le domaine de l’électronique. Il laisse une large place à la présentation des savoir-faire des acteurs locaux de la filière ainsi qu’aux retours d’expérience d’industrialisation.
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