Pour connaitre les prochaines sessions de formations sur les normes et la réglementation, cliquez ici Cette formation présente une vue d’ensemble des exigences règlementaires qui s’appliquent au logiciel Médical selon l’IEC 62304 avec les aspects principaux : qualité, architecture et test, maintenance.
OBJECTIFS A la fin de la formation, l’apprenant sera en mesure de : Construire le plan qualité projet de son cycle développement en y intégrant les exigences de la norme Proposer une architecture (...)

Pour connaitre les prochaines sessions de formations sur les normes et la réglementation, cliquez ici L’objectif de la formation est de présenter une méthodologie projet et les connaissances technico-règlementaires requises pour obtenir l’autorisation CE de mise sur le marché d’un dispositif médical actif DMA. Elle abordera les phases de développement des appareils pour répondre à la réglementation et aux principales normes et leurs exigences.
OBJECTIFS Définir le rétroplanning règlementaire pour les (...)

La société familiale iséroise Noviprofibre est adhérente CAP’TRONIC depuis plus de 10 ans. Positionnée sur un marché ultra spécialisé qu’est la mesure du contrôle qualité dans l’industrie papetière, Noviprofibre revendique la qualité Made In France.
Une entreprise familiale située près de Grenoble
Créée en 1947, puis rachetée en 1990 par la famille Livran, Noviprofibre est spécialisée dans le matériel de laboratoire et le développement de logiciels pour le contrôle qualité dans l’industrie papetière. Afin de (...)

AU PROGRAMME
Nous tâcherons à cette occasion d’apporter des réponses et préconisations aux nombreuses questions que suscite cette nouvelle réglementation notamment :
> Contexte règlementaire du DMDIV
> Zoom sur les dispositions transitoires
> Focus sur les 4 classes du DMDIV
> Quand faut-il passer par un organisme notifié ?
> Spécificité du Système de Management de la Qualité (SMQ) pour le DMDIV
> Critères pour une surveillance post-market du DMDIV
> Calendrier des différentes étapes à (...)

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OBJECTIFS Comprendre les phénomènes CEM Etre capable d’éviter les erreurs récurrentes de routage Etre capable de maîtriser le routage des masses, alimentations, pistes sensibles Comprendre le routage des liaisons rapides à impédance contrôlée
PUBLIC VISE Routeurs et implanteurs de circuits électroniques Ingénieurs et techniciens de conception
PREREQUIS Aucune connaissance de base en compatibilité (...)